为筑牢口腔诊疗“安全盾” 规范医疗机构药械质量管理，近日，元宝山区开展口腔诊所药品和医疗器械安全专项检查，以精准执法守护群众“口腔健康防线”。

一、溯源追根 严把药械购销“入口关”

执法人员以注射用麻药、定制式义齿、口腔用医疗器械等重点品种为核心，精准核查药械购销渠道。逐一检查经营主体进货查验制度落实情况，仔细核对供货企业档案完整性、购进渠道合法性，严厉排查医院口腔科自行购进药械等违规行为。通过全流程溯源核查，确保每一批次药械来源可查、去向可追，从源头阻断不合格药械流入诊疗环节。

二、细查严管筑牢诊疗质量“安全线”

药械质量直接关系诊疗安全。执法人员重点检查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，严查委托无相关资质单位加工定制式义齿的行为。同时，对药械储存条件是否达标、牙科CT机、综合治疗椅等医疗器械是否按要求维护管理等情况进行全面排查，不放过任何一处安全隐患，全力保障诊疗过程中药械使用安全。

三、普法赋能 压实主体责任“千斤担”

检查与普法同步推进，执法人员在现场通过案例解读、条文宣讲等方式，向口腔诊所负责人及从业人员普及《医疗器械监督管理条例》等法律法规。引导经营主体树立质量安全责任意识，主动规范药械管理流程，全面提升辖区口腔医疗机构药械质量管理规范化水平。

截至目前，本次专项检查已覆盖8家口腔医疗机构，排查并现场指导整改部分轻微问题。下一步，元宝山区将持续深化口腔诊所药械安全监管，常态化开展风险隐患排查，进一步规范市场经营秩序，为群众口腔健康保驾护航。