为进一步规范医疗器械经营市场秩序,压实经营企业质量安全主体责任,防范化解医疗器械经营环节风险,切实保障群众用械安全,元宝山区市场监督管理局依照上级局的工作部署积极组织监管人员开展医疗器械经营环节质量安全专项检查。

本次检查,该局以辖区药店、医疗器械经营门店为主要对象,聚焦医用口罩、血压计、血糖仪、康复护理类等群众常用医疗器械,重点排查企业是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录,是否销售无注册证、过期失效医疗器械,是否经营说明书、标签不符合规定的医疗器械,是否未依法取得许可或者办理备案从事医疗器械经营活动等违法行为,近期,该局已检查辖区医疗器械经营企业11家,暂未发现相关违法违规情形。

检查过程中,执法人员还向从业人员宣讲《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,要求企业绷紧质量安全弦,严格落实有关工作要求,合法合规开展医疗器械经营活动。
下一步,元宝山区市场监督管理局将持续加大医疗器械经营环节监督检查力度,常态化开展医疗器械质量风险排查,对发现的违法违规行为依法从严处置,进一步筑牢辖区医疗器械质量安全防线,守护人民群众身体健康。
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